GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Baldriantinktur Melival Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Baldriantinktur Melival jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
WAS IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIANTINKTUR MELIVAL BEACHTEN?
WIE IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Baldriantinktur Melival ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiete: Unruhezustände, nervös bedingte Einschlafstörungen. Hinweis: Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die Unruhezustände länger andauern, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIANTINKTUR MELIVAL BEACHTEN?
Baldriantinktur Melival darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzeltinktur sind
von Alkoholkranken.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldriantinktur Melival ist erforderlich: Wegen des Alkoholgehaltes soll Baldriantinktur Melival von Leberkranken, Epileptikern oder Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Bei Einnahme von Baldriantinktur Melival mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten: Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Baldriantinktur Melival zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Baldriantinktur Melival in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Baldriantinktur Melival soll daher von diesem Personenkreis nicht angewendet werden.
Kinder: Zur Anwendung von Baldriantinktur Melival bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Baldriantinktur Melival soll daher von diesem Personenkreis nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Bei der Einnahme von Baldriantinktur Melival kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baldriantinktur Melival: Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält 66 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Teelöffel) bis zu 1,6 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
3. WIE IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Baldriantinktur Melival immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: zur Beruhigung 2-3 mal täglich 1/2 Teelöffel voll (ca. 1,5 ml), bei Schlafstörungen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 1 Teelöffel voll (ca. 3 ml) Baldriantinktur Melival, verdünnt mit etwas Wasser einnehmen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit bei Schlafstörungen kann zusätzlich 1 Teelöffel voll vor dem Abendessen eingenommen werden.
Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldriantinktur Melival zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Baldriantinktur Melival eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen/angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme/Anwendung so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von 10 g und mehr von Baldriantinktur Melival kann - insbesondere bei Kleinkindern - zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden bei der 50 ml-Flasche etwa 27 g und bei der 100 ml-Flasche etwa 54 g Alkohol aufgenommen.
Wenn Sie die Einnahme von Baldriantinktur Melival vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Baldriantinktur Melival abbrechen: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Baldriantinktur Melival Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Einnahme von Baldriantinktur Melival kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BALDRIANTINKTUR MELIVAL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Etikett nach »Verwendbar bis« angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Dicht verschlossen und vor Licht geschützt aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Baldriantinktur Melival enthält: Der Wirkstoff ist: Baldriantinktur. 100 ml enthalten: 100 ml Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5 [Verhältnis Droge zu Auszugsmittel]), Auszugsmittel Ethanol 70 % (VA/). Die sonstigen Bestandteile sind: Keine.
Erhältliche Packungsgröße: Tropfflaschen mit 50 ml und 100 ml Tinktur, zusätzlich mit einem Messbecher (Medizinprodukt CE0297, Hersteller: Remy & Geiser GmbH).
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller: Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Lindenstraße 11 07426 Königsee-Rottenbach Telefon: 03 67 38 / 65 9-0 Telefax: 03 67 38 / 65 9-119
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 12/2016
Details
EAN
01846325
PZN
01846325
Anbieter
Hofmann & Sommer GmbH & Co. KG
Packungsgröße
100 ml
Darreichungsform
Tinktur
Produktname
Baldriantinktur Melival
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Baldrian-Tinktur
Pfl. Arzneimittel
ja
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in Wasser und rühren um.
Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen jedoch nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Bei nervöser Unruhe:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1/2 Teelöffel (ca. 1,5 ml)
2-3 mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Bei Einschlafstörungen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1 Teelöffel (ca. 3 ml)
1-mal täglich
vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Bei stärkeren Einschlafstörungen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1 Teelöffel (ca. 3 ml)
2-mal täglich
abends, vor der Mahlzeit und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Anwendungsgebiete
- Nervöse Unruhe
- Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Baldrian und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
- Aussehen: mehrjährige Staude mit Fiederblättern und stark riechender Wurzel, kleine weiß-rosa Blüten in flacher Trugdolde - Vorkommen: Europa und Asien - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Iridoide (Valepotriate), ätherisches Öl (Bornylacetat) - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen der getrockneten Wurzel Die Inhaltsstoffe des Baldrians wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. Zusätzlich werden die Muskeln entspannt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung
1 ml Baldrian-Tinktur
521 mg Ethanol
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe - Alkoholsucht
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. - Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar. - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Produktsicherheitsinformationen
Hofmann & Sommer GmbH & Co. KG
Lindenstraße 11
07426 Königsee
Deutschland
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