Mirfulan Spray N, Salbe. Anwendungsgebiete: mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mirfulan Spray N, Salbe Wirkstoffe: Zinkoxid 13 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g, Lebertran 5,2 g, Vitamin A 0,0245 g, Colecalciferol 0,0104 g Traditionelles Arzneimittel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mirfulan Spray N jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST MIRFULAN SPRAY N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN SPRAY N BEACHTEN?
WIE IST MIRFULAN SPRAY N ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST MIRFULAN SPRAY N AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MIRFULAN SPRAY N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles Arzneimittel. Mirfulan Spray N ist ein traditionell angewendetes als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN SPRAY N BEACHTEN?
Mirfulan Spray N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole und/oder andere Bestandteile der Salbe und auf infizierter Haut.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mirfulan Spray N ist erforderlich: Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Wollwachs und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Vor Anwendung von Mirfulan Spray N sollte darauf geachtet werden, dass die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit Mirfulan Spray N keine Besserung auf, so muss überprüft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten ist und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist. Die Sprühdose ist mit einem neutralen Sicherheitstreibgas gefüllt und steht unter Druck. Sie muss daher vor Erwärmung über 50°C (z.B. Sonnenbestrahlung) geschützt werden. Die Sprühdose darf nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden. Nicht gegen Flammen oder auf glühende Körper sprühen. Mirfulan? Spray N bitte vor Gebrauch gut schütteln! Falls keine oder zu wenig Salbe austritt, ist möglicherweise der Sprühkopf verstopft. Der weiße Sprühkopf lässt sich einfach abziehen und kann im Bedarfsfall mit heißem Seifenwasser gereinigt und mit einer Nadel durchstoßen werden. Nicht in die Augen sprühen!
Bei Anwendung von Mirfulan Spray N mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mirfulan Spray N darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z.B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da Mirfulan Spray N die Wirkung dieser Externa einschränken bzw. abschwächen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit Aus der Anwendung von Mirfulan Spray N bei Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren haben sich bislang keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben, präparatespezifische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Mirfulan Spray N sollte nicht an der laktierenden (milchabsondernden) Brust angewendet werden. Zur Anwendung und Dosierung von Mirfulan Spray N bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
3. WIE IST MIRFULAN SPRAY N ANZUWENDEN?
Wenden Sie Mirfulan Spray N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Halten Sie die Dose senkrecht, drücken Sie auf das Sprühventil und sprühen Sie aus einer Entfernung von ca. 20 cm gleichmäßig eine ausreichende Salbenmenge (die Wundfläche sollte mit einem feinen weißen Salbenbelag bedeckt sein) auf die Wundfläche auf. Hinweis: Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulässt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan Spray N zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mirfulan Spray N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen: Nach Auftragen von Mirfulan Spray N können Reizerscheinungen, allergische Reaktionen sowie Kontaktallergien mit z.B. Juckreiz, Nässen und Rötung auftreten. In diesem Fall ist Mirfulan Spray N abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen. Eine längerfristige Anwendung des Arzneimittels sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Beim Aufsprühen auf frische Wunden kann durch das Treibmittel (Propan/Butan) ein vorübergehendes Brennen auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen: Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie Mirfulan Spray N nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MIRFULAN SPRAY N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf der Spraydose aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Spraydose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Mirfulan Spray N enthält Die Wirkstoffe sind: 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Zinkoxid 13,00 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g eingesetzt als Dragosantol-Zubereitung, Lebertran (Typ A) 5,2 g, Ölige Lösung von Vitamin A 0,0245g entsprechend 41 600 IE Retinolpalmitat (enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol), Ölige Lösung von Colecalciferol 0,0104g entsprechend 10 400 IE Colecalciferol in Mittelkettigen Triglyceriden (enthält all-rac-alpha-Tocopherol). Die sonstigen Bestandteile sind: 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol - L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure - Citronensäure. 1 H2O - Glycerolmonostearat - Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5)(G/G), Wollwachsalkoholsalbe (enthält u.a. Cetylstearylalkohol), Weißes Vaselin, Dünnflüssiges Paraffin, Parfümöl Dermasafe Dolcenta. Treibgas: Butan, Propan-/2-Methylpropan-Gemisch.
Wie Mirfulan? Spray N aussieht und Inhalt der Packung: Sprühdose mit weißem Salbenspray. 1 Sprühdose mit 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten 52 g Salbe und 47 g Treibgas [(Propan/2-Methylpropan)]. Originalpackung mit 125 ml Salbenspray, Unverkäufliches Muster mit 125 ml Salbenspray.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 04/2018
Details
EAN
4150038398788
PZN
03839878
Anbieter
Recordati Pharma GmbH
Packungsgröße
125 ml
Packungsnorm
N3
Darreichungsform
Spray
Produktname
Mirfulan Salbenspray N
Trad. Arzneimittel
ja
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Art der Anwendung? Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über längere Zeiträume anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen? Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
eine ausreichende Menge
ein- bis mehrmals täglich
verteilt über den Tag
Anwendungsgebiete
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
- Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe - Infektionen der Haut
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. - Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie: - Juckreiz - Hautrötung - Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)! - Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. - Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. - Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen. - Wollwachsalkohole (z. B. Wollwachs, Lanolin) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Produktsicherheitsinformationen
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